Llenado de semisólidos en jeringas desechables

20.10.2020
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Las jeringas dosificadoras son una opción importante para la aplicación precisa y limpia de sustancias farmacéuticas. Sin embargo, las delgadas cavidades cilíndricas se convierten rápidamente en un desafío, especialmente al llenar jeringas desechables con materiales muy viscosos o semisólidos.
Llenado de semisólidos en jeringas desechables

Para procesos semiautomáticos como esta solución de sobremesa, el manejo sencillo es un aspecto positivo para el operador.

Sin embargo, el llenado de precisión absoluta de la jeringa es imprescindible. Las tecnologías de llenado convencionales en la industria farmacéutica a menudo alcanzan sus límites cuando se trata de productos semisólidos.
ViscoTec se ha propuesto la tarea de poder llenar una amplia variedad de productos con un solo sistema de dosificación. De aguadas a muy viscosas, sensibles al cizallamiento, abrasivas, agresivas o tóxicas. Esto incluye todos los productos de tecnología médica o farmacéutica viscosos y los llamados semisólidos con o sin sustancias altamente efectivas: es decir, rellenos dérmicos como ácido hialurónico o medicamentos de depósito hechos de liposomas, rellenos con sólidos abrasivos como hidroxiapatita o activo sensible al cizallamiento. cristales de ingredientes.

Llenado de jeringas flexible pero de alta precisión
El principio de pistón sin fin de ViscoTec permite un flujo de producto preciso, suave y sin pulsaciones. Los dosificadores tienen un caudal de 0,2 a 700 ml / min y son flexibles para llenar jeringas Luer Lock o Luer Slip, por ejemplo, de 0,2 ml a 50 ml con una precisión de llenado de +/- 1%. El tiempo neto de dosificación puede ser inferior a un segundo por jeringa. Por lo tanto, se elimina un posible llenado excesivo, pero también un llenado insuficiente, especialmente con la automedicación de jeringas estándar.
Incluso el llenado de lotes pequeños y muy pequeños con cambios frecuentes de producto es posible gracias a la facilidad de limpieza de los dispensadores higiénicos que cumplen con las GMP. La limpieza se realiza mediante COP (limpieza fuera de lugar) o CIP (limpieza en el lugar). Los componentes en contacto con el producto pueden esterilizarse en autoclave.
El diseño especial de las bombas de llenado permite una succión hacia atrás programable, que a su vez asegura una rotura de hilo definida y por lo tanto evita goteos o tirones de hilo no deseados. Esto se hace mediante el cambio de dirección de rotación en el dispensador, por lo que el material es aspirado de regreso a la aguja dosificadora de una manera definida. La función de succión también se puede utilizar para materiales con difícil rotura de hilo. La cantidad de dosificación, la velocidad y la aceleración se pueden ajustar individualmente de acuerdo con los requisitos del producto. La viscosidad no afecta el rendimiento de la dosificación.

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Otra ventaja de la bomba de llenado volumétrico es el manejo absolutamente suave de materiales sensibles al cizallamiento o abrasivos. No hay compresión del producto transportado durante el proceso de llenado.

Los cambios en la cantidad de llenado, debido a un cambio en el tamaño del contenedor, se pueden realizar sin modificación mecánica. Esto está garantizado por la relación lineal entre la cantidad dosificada y la revolución del servo. Gracias al diseño compacto de los dispensadores higiénicos, se pueden integrar fácilmente en sistemas de envasado completamente automáticos existentes o de nuevo diseño. No hay límites en cuanto a la alineación de los dispensadores. Y en los procesos semiautomáticos, el manejo sencillo para el operador es un aspecto positivo, ideal para lotes pequeños o ensayos clínicos.

Diferentes procesos de llenado según la aplicación
El proceso de llenado se puede realizar mediante el tapón o mediante el cono de la jeringa. Al llenar a través del tapón, esto se hace mediante un movimiento en Z del recipiente o la aguja de llenado para asegurar un llenado espejo. Para evitar bolsas de aire, la jeringa se puede colocar al vacío durante el llenado. De esta manera, se pueden evitar los denominados "espacios de cabeza" adicionales, que se conocen del llenado convencional.
Si el proceso de llenado se implementa a través del cono de la jeringa, se utiliza una aguja especial o conexión Luer para la conexión. Esto es posible gracias a la estabilidad a alta presión de los sistemas de dosificación ViscoTec. Una ventaja de este tipo de llenado es que el "pistón" ya se puede montar en la jeringa. Durante el llenado, este es empujado hacia atrás por el fluido entrante. Ya no es necesaria la colocación posterior del pistón al vacío.

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