Remplissage de semi-solides dans des seringues jetables

20.10.2020
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Les seringues doseuses sont une option importante pour l'application précise et propre des substances pharmaceutiques. Cependant, les minces cavités cylindriques deviennent rapidement un défi, en particulier lors du remplissage de seringues jetables avec des matériaux hautement visqueux ou semi-solides.
Remplissage de semi-solides dans des seringues jetables

Pour les processus semi-automatiques comme cette solution de paillasse, la manipulation simple est un aspect positif pour l'opérateur.

Néanmoins, un remplissage de précision absolue de la seringue est indispensable. Les technologies de remplissage conventionnelles dans l'industrie pharmaceutique atteignent souvent leurs limites lorsqu'il s'agit de produits semi-solides.
ViscoTec s'est donné pour mission de pouvoir remplir une grande variété de produits avec un seul système de dosage. De aqueux à très visqueux, sensible au cisaillement, abrasif, agressif ou toxique. Cela inclut tous les produits de technologie pharmaceutique ou médicale visqueux et les soi-disant semi-solides avec ou sans substances hautement efficaces: c'est-à-dire les produits de comblement cutané tels que l'acide hyaluronique ou les médicaments à effet retard à base de liposomes, remplis de solides abrasifs tels que l'hydroxyapatite ou un actif sensible au cisaillement cristaux d'ingrédients.

Remplissage flexible mais de haute précision des seringues
Le principe du piston sans fin ViscoTec permet un flux de produit précis, doux et sans pulsations. Les distributeurs ont un débit de 0,2 à 700 ml / min et sont flexibles pour remplir les seringues Luer Lock ou Luer Slip, par exemple de 0,2 ml à 50 ml avec une précision de remplissage de +/- 1%. Le temps de dosage net peut être inférieur à une seconde par seringue. Un éventuel sur-remplissage, mais aussi un sous-remplissage, notamment avec l'automédication de seringues standards, est donc éliminé.
Même le remplissage de petits et très petits lots avec des changements de produits fréquents est possible grâce à la facilité de nettoyage des distributeurs hygiéniques conformes aux BPF. Le nettoyage est effectué soit par COP (Cleaning out of Place), soit par CIP (Cleaning in Place). Les composants en contact avec le produit peuvent être autoclavés.
La conception spéciale des pompes de remplissage permet une aspiration programmable, qui à son tour assure une rupture de fil définie et empêche ainsi les gouttes ou le tirage de fil indésirables. Ceci est réalisé par le changement de sens de rotation dans le distributeur, moyennant quoi le matériau est aspiré de nouveau dans l'aiguille de dosage d'une manière définie. La fonction d'aspiration peut également être utilisée pour les matériaux avec une rupture de fil difficile. La quantité de dosage, la vitesse et l'accélération peuvent être ajustées individuellement en fonction des exigences du produit. La viscosité n'affecte pas les performances de dosage.

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Un autre avantage de la pompe de remplissage volumétrique est la manipulation en douceur absolue des matériaux sensibles au cisaillement ou abrasifs. Il n'y a pas de compression du produit transporté pendant le processus de remplissage.

Les modifications de la quantité de remplissage, dues à une modification de la taille du récipient, peuvent être effectuées sans modification mécanique. Ceci est assuré par la relation linéaire entre la quantité dosée et la rotation du servo. Grâce à la conception compacte des distributeurs hygiéniques, ils peuvent être facilement intégrés dans des systèmes d'emballage entièrement automatiques existants ou nouvellement conçus. Il n'y a aucune limite quant à l'alignement des distributeurs. Et dans les processus semi-automatiques, la manipulation simple pour l'opérateur est un aspect positif - idéal pour les petits lots ou les essais cliniques.

Différents processus de remplissage en fonction de l'application
Le processus de remplissage peut être effectué soit via le bouchon, soit via le cône de la seringue. Lors du remplissage via le bouchon, cela se fait au moyen d'un mouvement en Z du récipient ou de l'aiguille de remplissage afin d'assurer un remplissage miroir. Pour éviter les poches d'air, la seringue peut être placée sous vide pendant le remplissage. De cette manière, on peut éviter des «espaces de tête» supplémentaires, qui sont connus du remplissage conventionnel.
Si le processus de remplissage est mis en œuvre via le cône de la seringue, une aiguille spéciale ou une connexion Luer est utilisée pour la connexion. Ceci est possible grâce à la stabilité à haute pression des systèmes de dosage ViscoTec. Un avantage de ce type de remplissage est que le "piston" peut déjà être monté dans la seringue. Lors du remplissage, celui-ci est ensuite poussé vers l'arrière par le fluide entrant. Une mise sous vide ultérieure du piston n'est plus nécessaire.

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