Neue FDA‐konforme Druckluft‐Membranpumpen von Flux

In der Pharma‐ und Kosmetikindustrie stehen weltweit die schonenden und sicheren Prozessabläufe im Mittelpunkt. Daher sind auch die hier eingesetzten Pumpen sehr hohen Sicherheitsmaßstäben und strengen Auflagen unterworfen. In diesen Bereichen gelten strikte Bestimmungen, daher wird immer öfter eine Zulassung nach FDA gefordert.

Die Flux Druckluft‐Membranpumpen des Typs RFM in den Baugrößen 10, 15, 25 und 40 in Polytetrafluorethylen (PTFE) sowie die Varianten RFML 25 und 40 in leitfähigem PTFE sind nun konform nach FDA CFR 21 erhältlich. Das heißt, sie befinden sich im Einklang mit den strengen Anforderungen der FDA, da alle mit dem Produkt in Kontakt kommenden Bauteile aus FDA-konformen Kunststoffen (PTFE) und Elastomeren (EPDM) gefertigt sind. Darüber hinaus bieten diese Materialien eine weitreichende chemische und thermische Beständigkeit. Zündgefahren durch statische Elektrizität werden durch die Verwendung von Ausführungen in leitfähigem PTFE, welche nach der ATEX Richtlinie 94/9 EG zertifiziert sind, ausgeschlossen. Die neuen RFM Pumpen‐Ausführungen eignen sich somit für die zuverlässige Förderung zahlreicher Fluide. Bereits heute kommen Flux Druckluft‐Membranpumpen weltweit bei namhaften Firmen der Pharma‐ und Kosmetikindustrie zum Einsatz. Sie gewährleisten eine hohe Verfügbarkeit, einen geringen Wartungsaufwand, sind zudem sehr vielseitig einsetzbar und meistern ihre Aufgabe schnell, sicher, schonend und zuverlässig.

FDA‐Zulassungen werden für die Pharma‐ und Kosmetikbranche immer wichtiger. Die Food and Drug Administration (FDA) ist die behördliche Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten. Die FDA stellt an Werkstoffe für die Pharma‐ und Kosmetikindustrie besonders hohe Anforderungen: So werden hier nur Materialien zugelassen, deren Bestandteile in der Positivliste der FDA aufgeführt sind. Kunststoffe (Polymere) fallen hierbei unter den Titel 21, Code of Federal Regulations (CFR) der FDA. Die Produktion von Pharma‐ und Kosmetikprodukten nach den Richtlinien der FDA gibt den Herstellern die Sicherheit, dass sie ihre Produkte in den USA absetzen dürfen. Aus diesem Grund richten weltweit immer mehr Pharma‐ und Kosmetikhersteller ihre Produktion an diesen Richtlinien aus und verwenden in ihren Produktionsprozessen immer öfter Pumpen, die gemäß diesen Richtlinien FDA CFR 21‐konform sind.