Neue Pharmawasseranlage von BWT macht Arzneimittelherstellung noch sicherer
Wasser ist der wichtigste Rohstoff in der Herstellung von Arzneimitteln, Impfstoffen und Kosmetika. Mit dem neuen Pharmawasser-Verteilsystem Loopo sorgt BWT Pharma & Biotech für höchste Hygienesicherheit bei der Bereitstellung von Rein-, Reinstwasser (PW/HPW) sowie Wasser für Injektionszwecke (WFI) im Produktionsprozess.
Neues Pharmawasser-Verteilsystem BWT LOOPO C (Foto: BWT)
Das aus Trinkwasser aufbereitete Pharmawasser wird in der Pharma- und Biotechindustrie als Ausgangs- und Hilfsstoff für die Produkte sowie als Reinigungs- und Spülmittel verwendet. Die Einhaltung der physikalisch-chemischen sowie mikrobiologischen Anforderungen aus den nationalen Arzneibüchern bzw. den Monographien (z.B. Europäischen Pharmakopöen, EP und US Pharmacopeia, USP) geben hierbei die erforderlichen Mindeststandards vor.
Als Anbieter innovativer, schlüsselfertiger Komplettanlagen für Kunden aus der Pharma- und Kosmetikindustrie hat BWT Pharma & Biotech nach der Vorstellung der neuen Generation der weltweit meistverkauften Pharmawasseranlagen Osmotron / Osmovision, nun auch die Loopo-Systemreihe weiterentwickelt, die neue Standards in Hygiene und Betriebseffizienz im kritischen Lagerungs- und Verteilprozess der qualitätskritischen Versorgungsmedien setzt.
BWT Loopo ist ein kompaktes, standardisiertes System für die Verteilung, Sanitisierung, Steuerung und Überwachung von Rein- (PW) und Reinstwasserkreisläufen (HPW) oder Kreislaufsystemen von Wasser für Injektionszwecke (WFI) mit dem Ziel, die im Wasseraufbereitungsprozess erreichten Qualitätsparameter in der Produktionsprozesskette bis zum fertigen Produkt zuverlässig und sicher zu erhalten. Die Kombination innovativer BWT-Technologien und Prozesse bietet einen besonders hohen Hygieneschutz, niedrige Betriebskosten und Vorteile für die Umwelt.
BWT Loopo ist in zwei Varianten, Kaltwasser (Loopo C) für Rein- (PW) und Reinstwasser (HPW), Heißwasser (Loopo H, für WFI) und vier Standard Kapazitätsgrößen von 3000 Liter bis 23000 Liter pro Stunde erhältlich. Größere Leistungen werden dann projektspezifisch nach dem gleichen Konzept designed.
Bei der Variante Loopo C wird der Lagertank - mikrobiologisch am anfälligsten - durch die integrierte BWT Steritron Ozonerzeugung kontinuierlich mit ozoniertem Wasser beaufschlagt und somit ein Keimwachstum zuverlässig verhindert. Im Vorlauf zu den Entnahmestellen wird der Überschuss an Restozon dann mittels der BWT Bewades UV Entkeimung unterhalb der Nachweisgrenze von 5 ppb reduziert. Damit lassen sich aufwändige und kostenintensive Sanitisierung und Sterilisierung der Verteilsysteme vermeiden und erhöhte Investionskosten für eine komplette Isolierung einsparen.
Alle Anlagen sind komplett vorgetestet und -qualifiziert, und sind durch ihre sehr kompakte Bauweise leicht in bestehende Systeme integrierbar. Durch die validierte und vollautomatische BWT Aqu@View Steuerung mit vollgraphischer Visualisierung ist die Bedienung sehr einfach und komfortabel. Mittels kalibrierten hochwertigen Messsystemen für TOC, Leitfähigkeit, Ozon, Druck, Temperatur, Durchfluss werden über einen manipulationssicheren Datenschreiber alle relevanten Prozessdaten sicher und übersichtlich archiviert. Alle Daten lassen sich von der Steuerung an übergeordnete Leitsysteme sicher über qualifizierte Datenbausteine weiterleiten. Über eine ausgeklügelte Prioritätensteuerung lassen sich auch große Verteilsysteme mit mehreren hundert Entnahmestellen optimal steuern und versorgen.
Quelle: BWT Wassertechnik GmbH