Δοσολογία Υλικού Υψηλού Ιξώδους για Μικροενθυλάκωση
Οι ακριβείς αντλίες της HNPM λειτουργούν σε διαδικασίες μικροενθυλάκωσης: (Πηγή εικόνας: HNP Mikrosysteme GmbH)
Τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) είναι οι φαρμακολογικά δραστικές ουσίες ενός φαρμάκου. Πρόκειται για ενώσεις όπως φυσικές ουσίες, ημι-συνθετικά προϊόντα, συνθετικά παραγόμενα ή γενετικά και βιοτεχνολογικά τροποποιημένα φαρμακευτικά και καλλυντικά. Η παραγωγή αυτών των API είναι απαιτητική. Οι ουσίες, που κυμαίνονται από υδατικές έως ελαιώδεις, πρέπει να υποβάλλονται σε ήπια επεξεργασία.
Η μικροενθυλάκωση είναι μια κατάλληλη διαδικασία για την προστασία αυτών των δραστικών ουσιών από την πρώιμη απελευθέρωση και για τη διατήρηση της βιοδραστικότητας.
Οι κάψουλες αποτελούνται από πολυμερή ή ανόργανα υλικά. Ανάλογα με τη διαπερατότητα και τη δυνατότητα αποικοδόμησης, οι δραστικές ουσίες απελευθερώνονται σταδιακά. Η συνεχής απελευθέρωση καθιστά τις φαρμακευτικές θεραπείες πολύ καλύτερα ανεκτές με λιγότερες παρενέργειες.
Το υλικό της κάψουλας έχει συνήθως ιξώδες πάνω από 10.000 mPas. Ο ρυθμός ροής όγκου κυμαίνεται από μερικά μικρολίτρα ανά λεπτό έως 140 ml/min. Η ακρίβεια της παράδοσης είναι απαραίτητη για την ποιότητα των καψουλών με ανοχές ±1 %. Οι μικροδακτυλιοειδείς γραναζωτές αντλίες της HNP Mikrosysteme είναι κατάλληλες για αυτήν την απαιτητική εργασία. Λόγω του υψηλού ιξώδους, χρησιμοποιούνται αντλίες υψηλής απόδοσης όπως mzr-6305 και mzr-11508. Και οι δύο αντλίες μπορούν να θερμανθούν ή να εξοπλιστούν επιπλέον με κιβώτιο ταχυτήτων, για μικρές ποσότητες. Ανάλογα με τη διαδικασία παραγωγής, μπορεί επίσης να εξεταστεί η δοσολογία του υλικού επικάλυψης αντί της συνεχούς παράδοσης.
Η σφράγιση ταινίας κάψουλας είναι μια άλλη μέθοδος παραγωγής. Για να σφραγιστούν τα δύο μισά της κάψουλας, ψεκάζεται εκ των προτέρων μια ποσότητα υγρού στην περιοχή μικρολίτρων. Τα API μπορούν επίσης να δοσομετρηθούν με αντλίες από τη σειρά υψηλής απόδοσης ή εναλλακτικά, με ερμητικές αδρανείς αντλίες της HNPM. Το περιεχόμενο μιας κάψουλας είναι συνήθως μεταξύ 0,2 και 1 ml. Στην παραγωγή καλλυντικών και τροφίμων οι ποσότητες είναι ιδιαίτερα μικρές. Εδώ χρησιμοποιούνται σφαίρες ή μαργαριτάρια. Ερμητικές αδρανείς αντλίες όπως το mzr-7255 χρησιμοποιούνται επίσης σε διαδικασίες παραγωγής ενεργών φαρμακευτικών συστατικών.
